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騰辰生物DNA提取和甲基化處理一步法試劑盒正式獲批

近日,南京騰辰生物科技有限公司取得南京市市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的“甲基化檢測樣本前處理試劑盒”第一類醫(yī)療器械備案憑證(蘇寧械備20230236),為自主研發(fā)一步核酸提取&甲基化處理的自研試劑盒,高效服務(wù)更全面的樣本處理需求。

一類試劑盒憑證.jpg

產(chǎn)品介紹

試劑盒采用了自主研發(fā)配方使亞硫酸氫鹽直接轉(zhuǎn)化來源于微量樣本(全血、細(xì)胞)。對來自血液的DNA直接進(jìn)行亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化,而不需要提取或純化DNA,這個試劑盒的敏感性非常強(qiáng),可對少至50pg的DNA進(jìn)行修飾。本產(chǎn)品將DNA變性和轉(zhuǎn)化過程合二為一,而且在處理和純化的過程中,可以減少模板降解和DNA的損失,以便完全轉(zhuǎn)化未甲基化的C。獲得指示甲基化信息的模板DNA,該DNA可用于下游甲基化PCR、甲基化測序等臨床體外檢測。



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應(yīng)用場景

亞硫酸氫鹽處理后的樣本可用于多種測定 DNA 甲基化的分析方法,如甲基化特異性 PCR、實(shí)時熒光 PCR、第二代測序(NGS)、核酸質(zhì)譜等。

操作流程


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產(chǎn)品優(yōu)勢

操作時間短:

更短的操作時間:將 DNA提取、DNA 變性與亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化合并為一步,較常規(guī)試劑盒處理流程大大簡化,全流程時間僅需170min,效率提升30%。

樣本量低:

更少的樣本量要求: 樣本處理量全血樣本4-12μL,細(xì)胞樣本10-103。

轉(zhuǎn)化效率高:

更高的轉(zhuǎn)化效率:未甲基化的胞嘧啶轉(zhuǎn)化效率≥ 99%。

回收效率優(yōu):

更優(yōu)的轉(zhuǎn)化產(chǎn)品回收率:回收效率高達(dá)90%以上。


轉(zhuǎn)化后PCR擴(kuò)增效果:

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圖二:轉(zhuǎn)化后PCR擴(kuò)增效果對比圖

轉(zhuǎn)化后PCR 擴(kuò)增效果對比:分別以血液DNA、細(xì)胞DNA、血液和細(xì)胞為模板,使用市售甲基化檢測樣本前處理試劑盒處理DNA樣本,本產(chǎn)品處理血液和細(xì)胞樣本,轉(zhuǎn)化后的樣本進(jìn)行甲基化特異性引物擴(kuò)增,結(jié)果提示,本產(chǎn)品PCR效果優(yōu)異。

總結(jié)

本產(chǎn)品為騰辰生物完全自主研發(fā)將DNA提取和甲基化處理合為一步的甲基化檢測樣本前處理的試劑盒,轉(zhuǎn)化效率、回收效率和PCR效果與常規(guī)的DNA提取試和甲基化處理兩步處理結(jié)果一致,但處理樣本時間更短,操作方法更便捷。展現(xiàn)出南京騰辰在腫瘤早診、預(yù)后評估、療效評估和復(fù)發(fā)監(jiān)控上所做的努力與實(shí)踐,不斷在這條道路上穩(wěn)步前行!與此同時,騰辰生物后續(xù)產(chǎn)品也研發(fā)備案中,預(yù)計(jì)今年將陸續(xù)獲批。